Согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/21459 от 30.08.2018 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9 % раствор для инъекций» (серия 0020118, срок годности 01.2020), производства ООО «СПАЗ-ФАРМ» (Саратовская область).
Показатель несоответствия:
pH: результат испытания - 7,18, норматив - 5,0-7,0.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия установленным обязательным требованиям.
Информация подготовлена государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля А.Ю. Холодениной.